消字号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
申请消字号的三大理由——
1.如果您有产品上市的需求,消字号批文可以让您的产品走入药店、超市,向更广阔的市场流通。
2.批文批号是产品的法律证明,有了它您的产品才能合法上市,符合市场要求和法律规定,避免被相关部门查处。
3.如果您的产品需要批量生产,第一步就是为产品申请消字号,让一切流程合法合规。
申报消字号需要满足一定的申报条件方可:
(一)关于申报消字号中新办证申请条件:
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
6、具有产品检测能力。
(二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件:
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;
2、生产地址、许可项目没有发生改变;
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;
2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
消字号产品是不是必须进行备案呢?
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批。
国家要求第一类、第二类消毒产品首次上市前,产品责任单位需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。
消字号产品备案流程如下:
1/确认委托方以及生产商
2/确定产品配方.宣称及类别
3/产品送检实验室
4/准备资料检测(周期3-4个月)
5/产品备案(需要5-20个工作日)
服务流程:
电话/线上/线下沟通---审核标签和说明书---合同签订(付款)---寄送样品---样品检测出具报告---协助整理备案资料---售后技术服务